GCP管理

生命创造奇迹 · 科技成就未来

Organization introduction

机构办公室介绍

Central Dynamics

中心动态

查看更多

Experimental procedure

实验流程

查看更多

Office of drug clinical trial agency

药物临床试验机构办公室

Introduction to the Ethics Committee

伦理委员会介绍

查看更多

Ethics Committee application/report

伦理委员会申请/报告

查看更多

Clinical trial recruitment

药物临床试验招募

【临床试验招募】中重度癌痛患者新选择,长春肿瘤医院邀您参与
亲爱的朋友们: 癌痛,是许多肿瘤患者不得不面对的难题。它不仅带来身体上的折磨,更会让生活质量大打折扣。同时,长期使用阿片类止痛药还常常伴随便秘等肠道问题,让痛苦雪上加霜。 现在,长春肿瘤医院正在开展一项"在中重度癌痛患者中评估不同剂量比例的硫酸吗啡缓释片与盐酸纳洛酮缓释片联用对疼痛与肠道功能影响的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验",为中重度癌痛患者带来新的希望。   项目背景 本试验由成都苑东生物制药股份有限公司申办,已获得国家药品监督管理局(通知书编号:2025LP01571)及本院伦理委员会的批准。我们将评估不同剂量比例的硫酸吗啡缓释片与盐酸纳洛酮缓释片联用,对疼痛与肠道功能的影响,以期找到更优的治疗方案。 入选条件 如果您符合以下全部条件,就有机会加入本研究: 自愿参加本试验,并签署知情同意书; 年龄≥18 周岁,性别不限; 有中重度慢性癌痛病史,需要或预期需要每日使用口服等效吗啡剂量 60mg、80mg 或 100mg,且愿意停止当前常规阿片类药物止痛治疗; 经临床确诊为阿片药物引起的便秘(OIC),符合罗马 IV 诊断标准; 预期生存期大于 3 个月; ECOG 体力状况评分≤3 分。 您将获得 研究相关的免费药物及检查 专业医疗团队的全程随访与评估 为癌痛治疗的优化贡献宝贵数据 如何联系我们 联系人:郭圆圆  联系电话:15754345918 医院地址:吉林省长春市硅谷大街 3777 号  
子宫内膜癌患者希望之光丨又一项III期药物临床试验项目在我院顺利启动
10月9日,又一项Ⅲ期药物临床试验在我院正式启动!我院院长刘海春、机构办主任孙艺玲、机构办副主任盛春华、项目主要研究者马一盖、卿海燕及研究团队成员、申办方代表等相关人员参加本次会议。   本次启动的项目是“评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验”, 其中试验组中盐酸安罗替尼胶囊、TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗注射液)均为已上市药物,对照组为紫杉醇(或白蛋白紫杉醇)或多柔比星(或多柔比星脂质体)。此项目由国家药品监督管理局批准,并已通过了我院伦理委员会审查,全国有多家知名医院共同参与。   会议开始长春肿瘤医院副院长盛春华对到访嘉宾表示欢迎,对申办方的支持与信任表达感谢。作为全国重点药物临床试验,医院对该项目高度重视,要求全体研究人员严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验;把受试者安全放在首位,做好质量管理和沟通,确保临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法,保证试验质量经得起考验。 随后项目申办者代表陈安琪详细介绍了试验方案、试验流程以及项目的整体情况。并明确了研究者、研究护士、药师、CRC等人员在研究中的职责和工作内容。项目科室负责人马一盖和卿海燕带领其研究团队就试验内容提出问题并进行讨论。并表示将以专业、科学、严谨、求实的态度对待该项临床试验,保障受试者权益和安全,客观真实且高质量地完成此次药物临床试验项目。相信在大家的共同努力下,一定会为子宫内膜癌患者带来福音。 长春肿瘤医院总院长刘海春发表总结讲话,他表示药物临床试验作为新药研发的关键环节,为药品的审批上市提供了坚实的依据。它不仅关乎新药的研发进程,更直接关系到药物的安全性和有效性。我院作为承担这一重任的医疗机构,深感责任重大,使命光荣。这不仅对提升医院的医疗、教育和研究水平具有重要意义,更是医院迈向研究型医院、研究型学科的重要里程碑。此次最新药物临床试验的启动不仅代表了医院在药物临床试验方面的突出贡献,更是为更多肿瘤患者带来前沿治疗的希望之光。 今后,长春肿瘤医院将继续秉持严谨、专业、务实的态度,努力打造临床研究专业平台,进一步提高医院医疗质量和科研水平,扩大学术影响,为保障人民安全有效用药和新药研究事业做出应有的贡献。
查看更多

membership list

成员名单

查看更多

Articles of association

伦理委员会章程

查看更多

Submission of information

药物临床试验伦理审查递交资料

查看更多

Major in oncology

临床专业组肿瘤专业

查看更多

volunteer recruitment

药物临床实验志愿者招募

网站被访问45347018
地址:长春市高新区硅谷大街3777号(硅谷大街与蔚山路交会)
电话:0431-81863396

医院官微,欢迎关注

返回
顶部